Osoba wykwalifikowana - Magazyn Importera

Miejsce pracy Radonice
Wynagrodzenie 10000-12000
Rodzaj umowy umowa o pracę
Opis oferty

Osoba Wykwalifikowana (QP) – Magazyn Importera / branża farmaceutyczna

Radonice

Nettle S.A. to polska firma dystrybucyjna świadcząca kompleksowe usługi logistyczne i biznesowe dla firm farmaceutycznych oraz producentów sprzętu medycznego. Zapewniamy wsparcie w całym łańcuchu dostaw – od przyjęcia i magazynowania produktów, przez transport, po obsługę sprzedaży i rozliczeń. Naszą działalność prowadzimy w oparciu o najwyższe standardy jakości oraz zgodność z wymaganiami GMP i prawa farmaceutycznego.

W związku z rozwojem działalności poszukujemy Osoby Wykwalifikowanej (QP) odpowiedzialnej za nadzór nad systemem jakości oraz certyfikację serii produktów leczniczych w Magazynie Importera.

Stanowisko obejmuje kluczową rolę w zapewnieniu zgodności procesów z wymaganiami GMP oraz współpracę przy przygotowaniu organizacji do audytów i inspekcji organów nadzorczych.

Zakres obowiązków
  • certyfikacja serii oraz zwalnianie produktów leczniczych do obrotu zgodnie z wymaganiami GMP i prawa farmaceutycznego
  • nadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarach mających wpływ na jakość produktów leczniczych
  • udział w utrzymaniu i doskonaleniu Systemu Zapewnienia Jakości
  • weryfikacja dokumentacji serii oraz ocena jakościowa produktów
  • współpraca z laboratoriami kontroli jakości
  • udział w procesach jakościowych, w tym:
    • działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)
    • kontrola zmian
    • przeglądy jakości produktów (PQR)
    • obsługa reklamacji jakościowych
  • udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • reprezentowanie Spółki podczas inspekcji GIF oraz audytów klientów
  • udział w analizach ryzyka jakościowego
  • współudział w procesach walidacji i kwalifikacji
  • opracowywanie i weryfikacja umów jakościowych
Poszukiwane kompetencje
  • uprawnienia do pełnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej (QP) – warunek konieczny
  • minimum 2-letnie doświadczenie u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych
  • bardzo dobra znajomość GMP oraz prawa farmaceutycznego
  • doświadczenie w pracy w systemie jakości w branży farmaceutycznej
  • znajomość procesów walidacji i kwalifikacji
  • mile widziane doświadczenie w Magazynie Importera lub dystrybucji farmaceutycznej
  • znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją jakościową
Oferujemy
  • odpowiedzialne stanowisko w obszarze jakości w branży farmaceutycznej
  • realny wpływ na funkcjonowanie systemu jakości w organizacji
  • współpracę z doświadczonym zespołem specjalistów
  • możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
  • prywatną opiekę medyczną
  • ubezpieczenie na życie
  • kartę MultiSport
Data ostatniej modyfikacji poniedziałek, 9 marca 2026